详见：欧盟CE认证资格辨别指南（附180家授权机构清单）美国FDA美国对于医疗器械的管理归口在美国食品药品监督管理局（FDA）的器械和辐照健康中心（CDRH）。美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就开始对医疗器械潜在短缺...
2021-05-18
防疫物资出口企业注意啦⚠目前国外对口罩、防护服等防疫物资的准入要求变化非常频繁（如有消息称欧盟对医疗器械和个人防护用品放宽CE认证的限制、美国允许部分医疗物资申请紧急使用授权等），出口企业在出口前务必仔细了解...
2021-06-10
06-01实验浓度[mg/m3]≤100≤50实验流量[L/min]8585试验时间供应总量200mg供应总量100mg替换式防尘口罩标准区分过滤效率[%以上]吸气压力[Pa以下]排气压力[Pa以下]DOPNaClRL3RS399916080RL2RS29508070RL1RS1807070一...
2021-08-01
（2）医用：产品上有“医用”标识，或者有国内医疗器械产品注册号国内出口贸易企业：①客户具有相关进出口资质且可提供货物发票、装箱单、与寄递货物目的国相符的国际贸易合同；国内出口生产企业：①客户具有相关进出口资质且可提...
2021-12-24
